cure for HIV

一项研究探讨和总结了艾滋病治疗研究的实行和道德挑战

目前全球有超过3600万名艾滋病病毒携带者。虽然过去十年中得到艾滋病抗逆转录病毒疗法(简称ART)治疗的人数大幅增加,但是单在2015年全球仍有过百万人死于与艾滋病有关的疾病。事实上,当前的ART只能做到抑制病毒复制,使感染者能够正常生活,但无法完全清除艾滋病病毒。

自2008年一名感染艾滋病的“柏林患者”被成功治愈后,震惊了整个医学界,并为艾滋病科研打开了一扇新的大门。科学家们开始重新审视研究一种有效、安全、可扩展及可负担的治疗艾滋病方案。动物模型在科学研究中有着关键作用,但我们必需了解并正视当中涉及的道德和伦理因素。此外,科学家们必须弥补目前基础研究和临床试验之间的差距,以改善当前及未来的艾滋病治疗方案。

来自美国的研究人员对过去艾滋病治疗方案和研究伦理进行了评估,并总结了当今潜在关键的伦理和实施要点。相关研究结果已发表于2017年度的PLos Medicine杂志上。现时,艾滋病研究已有一套完备的转译医学框架,旨在将基础医学研究与临床应用整合起来,并对该研究所带来的潜在伦理后果提出规范。此框架亦对当前研究转化为有效,安全和道德干预起了关键的作用。

动物模型引申的伦理问题

到目前为止,主要的艾滋病治疗研究只处于临床前阶段,包括了基因编辑、细胞分析、动物模型等,以及艾滋病的传播,感染和致病机制。虽然动物模型能准确模拟艾滋病病毒在动物细胞内的潜伏期和持久性,有利于发病机制和治疗研究。尽管与动物研究有关的道德问题并非艾滋病治疗研究专有,但我们应如何审视当中引发的道德问题?

临床应用的風險

寻找治愈艾滋病的方法是科学家们梦寐以求的目标,目前很多研究人员提出了基因治疗,干细胞移植治疗、生物制剂、和再定位药物等方法。一但当新药从临床前试验转化为首次人体试验时,其耐受性和风险是最高,必须进行充分的风险评估以提高研究的临床效益和社会价值。正因为艾滋病的治疗方法往往是实验性质,涉及的风险很高,这意味着研究人员在与病人在签署同意书时需要提供非常清晰的信息。此外,由于艾滋病治疗可能牵涉综合性治疗,这不仅会增加与试验者的临床风险,还会增加社会和经济等风险。

选择合适的研究对象

在早期试验阶段的另一个重要考虑是确保筛选的过程是公平的,同时参与者能够充分有效地代表该艾滋病感染者群体。然而,目前的群体未能真实反映出个别的人群,例如低收入国家、有色人种、女性和跨性别人士等,间接影响了研究的代表性。可见,提升不同研究对象的代表性将对艾滋病治疗研究至关重要。

衡量成功的标准

目前,只有少数艾滋病治疗研究到达后期临床阶段并欠缺生物标志物,导致研究人员未能准确评估药物的有效性。一般而言,重疾复发的时间都在5年以内,所以临床上常用“5年生存率”来衡量治愈概率。后续的研究工作除了确定生物标志物外,亦要找出治疗病理的完全缓解时间。

新药开发与临床试验分配

在临床实施新的艾滋病治疗方法是一件困难的工作,不但要求医疗工作者接受新药,也要考虑患者的经济负担能力。可是很大部分的艾滋病患者都集中在贫困落后的地区,那意味着高昂的药费只会令他们无法得到合适的医治。此外,艾滋病治疗的可扩展性亦为全面实施带来一定的困难。因此,重要的是,在艾滋病治疗方面应更广泛考虑不同的因素,包括医护人员人手,质量监控,和经济负担能力等。

上述的研究具有重要意义。它总结了在艾滋病治疗研究中面对的主要难题,借此为找寻安全、有效、可负担和可扩展的治疗方法提供了清晰方向。除了不断的人力资源和金钱投入,研究人员和相关利益者必须紧密合作,从而找出有效应对艾滋病的方案。

 

作者:Lacey Hizartzidis, Ph.D
译者:Man-tik Choy, Ph.D

参考文献: Reference: Dubé K, Sylla L, Dee L, Taylor J, Evans D, Bruton CD, Gilberston A, Gralinski L, Brown B, Skinner A, Weiner BJ, Greene SB, Corneli A, Adimora AA, Tucker JD,Rennie S. Research on HIV cure: Mapping the ethics landscape. PLoS Med. 2017 Dec 8;14(12):e1002470. doi: 10.1371/journal.pmed.1002470. eCollection 2017 Dec.

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